Лабораторные Информационные Системы (ЛИМС)

Точное и надежное управление лабораторной информацией - неотъемлемая функция любой лаборатории: будь то лаборатория промышленного предприятия, работающая в условиях соблюдения жестких нормативных требований, регламентирующих производство продукции, или исследовательская лаборатория.

Для обеспечения достоверности результатов лабораторных испытаний необходимо решить следующие проблемы современных лабораторий:

• Соответствие результатов испытаний нормам и требованиям;
• Участие в выполнении испытаний уполномоченного квалифицированного персонала;
• Использование при проведении испытаний адекватного аналитического оборудования;
• Соблюдение требований к качеству самих испытаний.

В качестве инструмента для решения обозначенных проблем ЗАО "АВРОРА-ИТ" предлагает Лабораторные Информационные Системы - ЛИМС (LIMS - Laboratory Information Management Systems).

Лабораторная Информационная Система (ЛИМС) – это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации управления этой информацией с целью ее использования для принятия корректных своевременных управленческих решений.

Компания представляет на российском рынке лабораторную информационную систему - лимс, которая позволяет оптимизировать деятельность лаборатории в соответствии с требованиями GLP, GMP, GALP, GAMP, стандартов ИСО серии 9000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р ИСО 5725.

Любая испытательная лаборатория является организацией, к которой в полной мере можно относить требования по наличию системы менеджмента качества. Для лаборатории, в соответствии с определением продукции в Руководстве ИСО/МЭК 2, продукцией является информация об объекте, получаемая в ходе реализации определенной процедуры (испытания). Требования к системе менеджмента качества для лаборатории отражены в стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 («Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»). Наличие в лаборатории системы менеджмента качества неотъемлемо связано с процедурой аккредитации лаборатории (пока вкладка будет неактивна), в этом случае использование лабораторных информационных систем значительно упрощает прохождение этой процедуры. Кроме того, в настоящее время лаборатории, готовящиеся к аккредитации, должны удовлетворять требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 5725-2002 («Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»). Для создания механизма удовлетворения требованиям ГОСТ Р ИСО 5725 ФГУП "УНИИМ" ГОССТАНДАРТА России разработал МИ 2335-2003 и МИ 2336-2002.

МИ 2335 "Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа" устанавливает порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов КХА при реализации в отдельной лаборатории методик с установленными показателями качества.

МИ 2336 "Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки" распространяется на разрабатываемые и пересматриваемые методики количественного химического анализа (КХА). Рекомендация определяет показатели точности, правильности и прецизионности (повторяемости и воспроизводимости) методик анализа и устанавливает методы их оценки.