Стандарты ISO серии 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий и была разработана для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001-2000.

ISO 9001:2000 - это добровольный международный стандарт для системы менеджмента качества любой организации. В основу стандарта легли стандарты в отношении качества Великобритании, разрабатываемые с 1972 года. На данный момент свыше 140 стран используют этот стандарт, и более 50 из них присвоили стандарту свои национальные обозначения. В России в настоящее время действует стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Концепция ГОСТ Р ИСО 9001-2001 по отношению к промышленным предприятиям состоит в следующем: деятельность предприятия в целом и его ответственных лиц должна преследовать единую цель - выпуск максимально качественной продукции.

Стандарт обязывает предприятие регламентировать следующие аспекты производственной деятельности:

1. Ответственность руководства.
2. Система качества.
3. Анализ контракта.
4. Управление проектированием.
5. Управление документацией и данными.
6. Закупки.
7. Управление продукцией, поставляемой потребителям.
8. Идентификация и прослеживаемость продукции.
9. Управление процессами.
10. Контроль и испытания.
11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.
12. Статус контроля.
13. Управление несоответствующей продукцией.
14. Корректирующие и предупреждающие действия.
15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка.
16. Управление регистрацией данных о качестве.
17. Внутренние проверки качества (внутренний аудит).
18. Подготовка кадров.
19. Обслуживание.
20. Статистические методы.

Пробежав глазами приведенные 20 строк, читатель, знакомый с публикациями по вопросам качества, обнаружит, что они отражают наиболее типичные бизнес-процессы, имеющие отношение к качеству продукции.
При этом возникает резонный вопрос: "Что должно стать основой для создания Системы Менеджмента Качества на производстве?".

Для гарантии выполнения обозначенных условий ведущие компании, разрабатывающие программное обеспечение, предлагают Лабораторные информационные системы (ЛИС, LIMS – Laboratory Information Management Systems).

Компания STARLIMS имеет сертифицированную на соответствие ISO 9001:2000 систему менеджмента качества, подтверждающую непрерывные усилия на поставку систем управления лабораторной информацией, которые последовательно и полностью реализуют запросы наших заказчиков.