Ключевые процессы SDMS

Все процессы SDMS STARLIMS могут быть объединены в четыре шага

Шаг 1: Сбор данных

Автоматический и непрерывный сбор данных на протяжении всего жизненного цикла ЛИМС

Файлы, сформированные в процессе работы LIMS (включая отчеты, документы, мультимедийные файлы, изображения), непрерывно сохраняются в базе данных SDMS. В дополнение к этому, SDMS STARLIMS производит автоматический сбор данных, используя предварительно сконфигурированные шаблоны, собирающие информацию с заранее определенных источников информации, таких как средства измерений, электронные почтовые ящики и т.д. Эту функцию выполняет устройство сбора данных SDMS, которое в автоматическом режиме отслеживает появление файлов в операционной системе. Сразу после создания файла, устройство сбора данных отправляет его в безопасное хранилище данных SDMS, соблюдая предписания CFR Part 11. Помимо автоматической передачи, файлы также могут быть перемещены вручную непосредственно в хранилище данных SDMS STARLIMS, с помощью кнопок, расположенных в меню управления стандартных приложений Microsoft Office.

Шаг 2: Синтаксический разбор

Искусственный интеллект упрощает процесс извлечения информации

STARLIMS использует уникальные алгоритмы искусственного разума для автоматической обработки неструктурированных документов. SDMS STARLIMS извлекает информацию из документа и сохраняет ее, сопоставляя с заранее определенными тегами метаданных. Данный процесс преобразовывает неструктурированные данные в стандартизованный и весьма доступный формат XML. Основываясь на значениях тегов метаданных, SDMS выбирает нужный процесс обработки файла. Следовательно, в соответствующем модуле STARLIMS создается ссылка на этот документ. Так, в случае получения данных от средства измерения, значения в таблице результатов обновляются, в зависимости от результатов испытания, полученных из обработанных файлов прибора.

Прежде чем SDMS STARLIMS сможет автоматически производить синтаксический разбор и направлять документы, его необходимо настроить:

• Идентифицировать источник данных (например, аналитический прибор, СОП или МВИ, сертификат анализа от поставщика, распоряжение и т.д.);
• Выделить интересующие метаданные и значения из файла. Такими данными могут быть идентификационный номер образца, название оборудования, имя оператора, и таблицы результатов (название пика, время удерживания, количество единиц);
• Выбирать нужный маршрут обработки, например:

1. Все файлы, извлеченные из аналитического прибора, должны быть проверены, прежде чем таблица результатов STARLIMS обновится в соответствии с новыми данными;
2. Все методики стандартизованных операционных процедур (СОП) должны быть проверены менеджером лаборатории, менеджером контроля качества и подтверждены менеджером обеспечения качества, прежде чем стать активным методом в STARLIMS.

Уникальным такой синтаксический разбор делает применение Искусственного Интеллекта SDMS STARLIMS, который будет автоматически распознавать ключевые компоненты документа (рисунок 1):

Рисунок 1. Синтаксический разбор в SDMS

• Идентификационные теги – слова, которые всегда присутствуют в рассматриваемом документе и используются для установления типа файла;
• Ключевые слова (выделены зеленым цветом) – информация, либо значения, которые содержатся в тегах метаданных;
• Таблица (выделена желтым цветом) – подпрограмма синтаксического разбора автоматически узнает структуру таблицы, например, такой как таблица результатов хроматографии;
• Графики, диаграммы (фиолетовым) – программа синтаксического разбора определяет графики, которые необходимо извлечь, например хроматограммы и т.д.

Любые неточности при синтаксическом разборе нераспознанного документа могут быть исправлены вручную с помощью интуитивно понятной функции «перетаскивание».

При обработке последующих файлов SDMS будет автоматически придерживаться самой последней версии процедуры синтаксического разбора. Этот подход компенсирует затраты на трудоемкость при создании подпрограммы синтаксического разбора, при этом значительно снижаются временные затраты и исключается необходимость в изучении сложных процедур программирования скриптов для разбора необходимой информации.

Шаг 3: Жизненный цикл документа

Стандартизация процессов и обеспечение совместимости

Использование менеджера выполнения работ позволяет выстраивать логические цепочки прохождения документа с возможностью создавать, просматривать, изменять, отклонять и подтверждать документы в управляемом режиме, позволяя соответствовать установленным требованиям к процедурам документооборота организации в целом. Попадая в SDMS, документу присваивается индивидуальный номер, документ распознается, при этом определяется тип документа и выбирается соответствующий данному типу маршрут. Далее документ автоматически направляется по заданной схеме выполнения работ, сохраняя при этом возможность изменять направление его следования вручную, соблюдая соответствующие правила доступа к информации.

При помощи редактора (рисунок 2) можно создавать новые схемы выполнения работ для различных типов документов и устанавливать правила маршрутизации.

Рисунок 2. Менеджер выполнения работ

При каждом создании, восстановлении и изменении документа создается его новая версия. Все версии группируются в системе, при этом каждая версия может управляться отдельно. Каждый документ имеет электронную подпись, обеспечивающую полную прослеживаемость внесенных изменений. Пользователи могут узнать о необходимости совершения нужного шага по выбранному маршруту следования документа, как через пользовательский интерфейс SDMS STARLIMS, так и посредством напоминаний в реальном времени на главной панели STARLIMS V10.

Шаг 4: Поиск и управление информацией

Встроенная функция поиска информации делает прозрачными все бизнес-процессы лаборатории, сопровождаемые и оформляемые документацией. Она позволяет оперативно получать необходимые данные и на их основе создавать отчеты любой сложности.

Способность легко извлекать и затем использовать собранную информацию является ключом к пониманию значимости SDMS STARLIMS.

Это приложение способно эффективно искать и извлекать информацию, опираясь на ключевые значения - теги метаданных. Интуитивно понятный мастер навигации позволяет пользователям определять направление поиска. Приведем 2 примера:

1. Покажите документы, относящиеся к образцам воды:

• Сузить поиск до определенного периода (по дате);
• Сузить поиск до документов, относящихся к испытаниям с помощью газового хроматографа;
• Сузить поиск до документов, где тест = Содержание железа.

2. Покажите все спецификации на аспирин:

• Сузить поиск до Версии 2.

Как правило, используемые маршруты поиска могут быть сохранены, что исключает необходимость каждый раз определять критерии поиска. Механизм безопасности SDMS STARLIMS открывает пользователям доступ только к тем документам, к которым они имеют разрешение. Существует полная интеграция с офисной палитрой Microsoft®, что позволяет генерировать всевозможные отчеты в виде документов Word®, Excel® и PowerPoint. Так же, при интеграции с такими системами документооборота, как Documentum® доступны все оригинальные файлы, которые могут быть найдены при помощи встроенной возможности полного поиска текста в используемой системе управления документами на корпоративном уровне.