Агрохимия
ЛИМС для агрохимической отрасли (производство средств защиты растений)
1. Описание отрасли и ее особенности
Производство химических средств защиты растений и агрохимикатов - стратегически важная отрасль российского агропромышленного комплекса. Она обеспечивает сельское хозяйство пестицидами, гербицидами, фунгицидами и микроудобрениями, от качества которых напрямую зависит урожайность и продовольственная безопасность страны. Отрасль включает в себя разработку рецептур, производство действующих веществ и готовых препаратов, а также контроль их качества на всех этапах.
Современное производство средств защиты растений характеризуется рядом особенностей, которые напрямую влияют на организацию лабораторного контроля:
· Жесткое нормативное регулирование. Лаборатории обязаны работать в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (требования к компетентности испытательных лабораторий) и проходить регулярное подтверждение аккредитации в национальной системе аккредитации.
· Высокая ответственность за достоверность результатов. От точности лабораторных испытаний зависит, попадет ли на поля эффективный и безопасный препарат. Основная цель деятельности таких лабораторий - получение достоверных результатов с установленными показателями точности.
· Аккредитация и подтверждение компетентности. Лаборатории проходят строгие процедуры подтверждения технической компетентности. Ключевые стандарты: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 53798-2010 и РМГ 76-2014 (руководство по метрологии, регламентирующее методы контроля качества результатов лабораторных исследований).
· Расширение номенклатуры и разработка новых методик. Рынок ХСЗР активно развивается: появляются новые виды продукции, требующие разработки соответствующих процедур измерений (методик). Это рутинная, кропотливая работа, требующая особого внимания и высокой компетенции специалистов.
· Сложность метрологических расчетов. Проведение внутреннего лабораторного контроля (ВЛК) требует выполнения сложных расчетов по формулам из РМГ 76. Расчеты необходимо производить своевременно, чтобы отследить возможные ошибки. Для многих лабораторий ВЛК - сложная и трудоемкая задача.
В этих условиях традиционные методы управления лабораторией (бумажные журналы, ручные расчеты) становятся источником рисков: ошибки «человеческого фактора», потеря данных, сложности с прослеживаемостью образцов и длительное оформление отчетности. Решением, позволяющим системно управлять качеством, автоматизировать процессы и полностью соответствовать нормативным требованиям, становится внедрение лабораторной информационной системы (ЛИМС).
2. Конкретный опыт «Аврора-ИТ» и ее достижения
Проект внедрения ЛИМС в испытательной химико-аналитической лаборатории ООО «Волга Индастри».
Команда «Аврора-ИТ» реализовала проект по внедрению ЛИМС в испытательной химико-аналитической лаборатории ООО «Волга Индастри» - собственного производственного предприятия компании «АгроЭксперт Груп», одного из лидеров российского рынка средств защиты растений.
Исходные данные:
Территориальное расположение лаборатории: г. Волгоград.
Старт проекта: ноябрь 2021 года.
Завершение проекта: сентябрь 2022 года.
Общее количество сотрудников: более 50 сотрудников (лаборанты, инженеры и руководство).
Основные проблемы лаборатории до внедрения ЛИМС:
· Необходимость автоматизации рутинных процессов разработки и аттестации новых методик измерений (расчет метрологических характеристик).
· Трудозатраты на ручной ввод и риск ошибок при проведении внутреннего лабораторного контроля.
Ключевые результаты проекта и достигнутые эффекты:
· Кол-во единиц оборудования, подключенного к ЛИМС: более 10 штук
· Решенные задачи автоматизации:
- Полный цикл управления качеством - от регистрации пробы до выдачи протоколов.
- Замена бумажных журналов электронными.
- Автоматическое формирование протоколов измерений.
- Управление нормативной документацией (отслеживание актуальности).
- Автоматизация расчетов результатов анализа.
- Учет оборудования: планирование поверки, калибровки, ремонта, ТО.
- Учет стандартных образцов с отслеживанием сроков годности.
- Отслеживание компетенций персонала.
- Учет реактивов и расходных материалов.
- Управление заявками на лабораторные испытания.
- Автоматический расчет метрологических характеристик.
· Разработан функционал «Аттестация методик». Специальный интерфейс, автоматизирующий расчет метрологических характеристик при разработке новых методик измерений, что позволило сократить время на обработку данных и разработку методик. Сотрудники лаборатории получили возможность быстро и точно рассчитывать метрологические характеристики для разрабатываемых методик, что существенно повысило эффективность их работы.
· Создана единая база лабораторных данных. Централизованное хранение всей информации о методиках, образцах, реактивах и результатах испытаний, доступное всем сотрудникам.
· Проведена унификация бизнес-процессов. Разработаны и внедрены типовые конфигурации ЛИМС, охватывающие ключевые аспекты работы лабораторий.
· Исключено влияние человеческого фактора. Автоматизация расчётов и обработки большого массива аналитических данных позволила минимизировать ошибки, связанные с влиянием человека.
· Автоматизация внутреннего лабораторного контроля. Система автоматически выполняет все расчеты по формулам РМГ 76, формирует необходимые отчетные формы и строит контрольные карты Шухарта для отслеживания стабильности процессов.
· Соответствие нормативным требованиям. ЛИМС позволяет соблюдать требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 53798-2010 и РМГ 76-2014.
· Анализ больших данных. Все лаборатории работают в едином информационном пространстве, что позволяет создавать новые возможности для развития бизнеса через анализ больших данных и выявление скрытых закономерностей в результатах исследований.
· Повышение прозрачности процессов и достоверности данных. Мгновенный доступ к архивным данным, автоматическое создание отчетов и полная прослеживаемость всех операций сделали работу лаборатории более прозрачной и управляемой. Руководство получило возможность видеть полную картину - от загрузки оборудования до логистики реактивов.
· Уверенность в прохождении проверок. Ответственные за проведение ВЛК сотрудники могут быть уверены, что контроль осуществляется в полном объеме, а лаборатория успешно пройдет любую проверку аккредитующего органа.
· Положительное принятие изменений персоналом. Несмотря на первоначальный скепсис, сотрудники лаборатории быстро оценили новые возможности: прозрачность данных, автоматическое создание отчетов и моментальный доступ к архивным данным. Работать стало легче и интереснее, а команда стала сплочённая.
Проект внедрения ЛИМС стал успешным примером цифровой трансформации испытательной химико-аналитической лаборатории в Волгограде и подтвердил компетенции «Аврора-ИТ» в автоматизации лабораторных процессов в отрасли производства средств защиты растений.