Фармацевтика
В поисках новых лекарственных препаратов фармацевтические фирмы ежедневно синтезируют огромное количество химических соединений, которые лишь потенциально могут стать реальными лекарствами. Круглосуточное производство, подтверждение правильности синтезируемых структур, определение чистоты препаратов, тесты на биологическую активность приводят к тому, что на одно синтезируемое соединение накапливается большой объём различных аналитических и методических данных. Если вещество показало низкую биологическую активность и его нецелесообразно использовать в дальнейших исследованиях, оно должно поступить в банк, чтобы информацию по нему можно было извлечь, когда это будет оправдано. Производство же лекарственных препаратов всегда сопряжено с повышенными требованиями контроля качества. Лаборатория должна гарантировать, что производимые ею лекарственные препараты удовлетворяют соответствующим стандартам.
Лабораторно-информационная система должна интегрироваться с другими информационными системами, внедрёнными в лаборатории, такими как Система планирования ресурсов предприятия (ERP), Система планирования производственных процессов (MRP) и других. Важно, чтобы передача информации в системы не была времязатратным процессом.
Именно лёгкость интеграции ЛИМС STARLIMS с существующими системами планирования позволяет избежать подобных проблем, одновременно сохраняя целостность систем и конфиденциальность передаваемой информации.
Для фармацевтических компаний лабораторная информационная система STARLIMS предоставляет:
Лабораторно-информационная система должна интегрироваться с другими информационными системами, внедрёнными в лаборатории, такими как Система планирования ресурсов предприятия (ERP), Система планирования производственных процессов (MRP) и других. Важно, чтобы передача информации в системы не была времязатратным процессом.
Именно лёгкость интеграции ЛИМС STARLIMS с существующими системами планирования позволяет избежать подобных проблем, одновременно сохраняя целостность систем и конфиденциальность передаваемой информации.
Для фармацевтических компаний лабораторная информационная система STARLIMS предоставляет:
- определение и управление межрегиональными спецификациями на продукты;
- возможность сохранения, управления и контроля над всеми документами, сопровождающими конкретный образец;
- возможность регистрации и выполнений испытаний в рамках высокопроизводительного скрининга;
- возможность группировки большого количества образцов для одновременного анализа;
- обеспечение требуемых регулятивных мер для аккредитации производства;
- гибко настраиваемые системы генерирования отчётов на всех стадиях.
- Модуль "Исследования стабильности"
- Модуль исследования стабильности компании STARLIMS предоставляет возможность беспрепятственно создавать и вести исследования стабильности в рамках производственного процесса лаборатории. Модуль позволяет создавать шаблоны плана проведения испытаний (“Проект”), включая условия хранения, временные интервалы и тесты, которые будут выполнены в каждом интервале. «Проект» используется для создания определенных схем исследований, каждой со своими уникальными спецификациями. Модуль содержит интегрированную функциональность построения отчётных форм и расчётные функции, позволяя создавать отчетность по накопленным во время исследования данным, а также прогнозировать предполагаемые сроки хранения.
Статьи по теме:
