Клиническая медицина
Огромное внимание в области клинических исследований уделяется качеству результатов лабораторных исследований, которое характеризует качество и оперативность выполнения основных технологических процессов, лежащих в основе деятельности любой клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).
В КДЛ каждый день выполняются тысячи исследований. В условиях возрастания потока информации по образцам и результатам исследований анализ этой информации немыслим без специального инструмента - лабораторной информационной системы.
На сегодняшний день технология, предлагаемая STARLIMS Сorp.(США), является наиболее гибкой и приемлемой для российского клинического и фармацевтического рынков.
Лабораторная информационная система STARLIMS v.12 разработана с учетом требований, предъявляемых к системам менеджмента качества ISO 9001, к компетенции испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, а также нормам GLP и GALP.
Отвечая всем этим требованиям, ЛИМС STARLIMS поддерживает полный цикл управления процессами контроля качества: от регистрации образца с момента отбора пробы до формирования отчетности по результатам ее испытаний, при этом выполняя множество функций по передаче, обработке и проверки полученных данных, а также моментальное сопоставление полученных результатов с имеющимися референтными значениями. Последняя функция позволяет в максимально короткие сроки сформулировать диагноз по имеющимся результатам анализов.
LIMS STARLIMS v.12 обеспечивает полное прослеживание образцов, сертифицирует пользователей, осуществляет сбор данных с оборудования, поддерживает систему стандартизации и спецификации образцов, позволяет создавать графики для различных событий и мн. другое.
Функциональность лабораторно-информационной системы STARLIMS v.12 позволяет автоматизировать процесс проведения в лаборатории внутреннего контроля качества измерений (ВКК/ВЛК) в соответствии с требованиями РМГ 76-2014, ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и МИ 2335-2003.
Все процессы, происходящие в лаборатории, отражаются в ЛИС STARLIMS.
В области клинических исследований применение Лабораторной Информационной Системы STARLIMS обеспечивает:
Таким образом, применение в КДЛ ЛИС STARLIMS позволяет оптимизировать и автоматизировать документооборот при проведении лабораторного контроля качества продукции, использовать наиболее эффективные методики контроля, оценивать их метрологические характеристики в режиме реального времени, выполнять требования системы аккредитации лабораторий.
Преимуществом системы управления лабораторной информацией STARLIMS является наличие встроенного средства разработки, которое позволяет очень точно адаптировать и «тонко» настроить систему под требования конкретной лаборатории.
Можно существенно изменить бизнес логику движения образцов по лаборатории, ее общение с заказчиками, модели и т.д.. ЛИМС STARLIMS предоставляет полный комплект приложений, которые с избытком охватывают все сферы деятельности КДЛ.
В КДЛ каждый день выполняются тысячи исследований. В условиях возрастания потока информации по образцам и результатам исследований анализ этой информации немыслим без специального инструмента - лабораторной информационной системы.
На сегодняшний день технология, предлагаемая STARLIMS Сorp.(США), является наиболее гибкой и приемлемой для российского клинического и фармацевтического рынков.
Лабораторная информационная система STARLIMS v.12 разработана с учетом требований, предъявляемых к системам менеджмента качества ISO 9001, к компетенции испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, а также нормам GLP и GALP.
Отвечая всем этим требованиям, ЛИМС STARLIMS поддерживает полный цикл управления процессами контроля качества: от регистрации образца с момента отбора пробы до формирования отчетности по результатам ее испытаний, при этом выполняя множество функций по передаче, обработке и проверки полученных данных, а также моментальное сопоставление полученных результатов с имеющимися референтными значениями. Последняя функция позволяет в максимально короткие сроки сформулировать диагноз по имеющимся результатам анализов.
LIMS STARLIMS v.12 обеспечивает полное прослеживание образцов, сертифицирует пользователей, осуществляет сбор данных с оборудования, поддерживает систему стандартизации и спецификации образцов, позволяет создавать графики для различных событий и мн. другое.
Функциональность лабораторно-информационной системы STARLIMS v.12 позволяет автоматизировать процесс проведения в лаборатории внутреннего контроля качества измерений (ВКК/ВЛК) в соответствии с требованиями РМГ 76-2014, ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и МИ 2335-2003.
Все процессы, происходящие в лаборатории, отражаются в ЛИС STARLIMS.
В области клинических исследований применение Лабораторной Информационной Системы STARLIMS обеспечивает:
- достижение и поддержание высокого уровня организации и выполнения тестов для предположения о возможном диагнозе;
- формирование базы данных по выполненным результатам испытаний и оперативный доступ к ней для создания картины о прогрессе (или не прогрессирующем) лечении пациентов;
- создание условий национального и международного признания результатов тестов;
- использование признанных в международной практике правил и процедур оценки технической компетентности лабораторий;
- достижение требуемой точности и оценку метрологических характеристик методов и тестов;
- создание условий и упрощение процедуры проведения аудита контролирующими организациями.
Таким образом, применение в КДЛ ЛИС STARLIMS позволяет оптимизировать и автоматизировать документооборот при проведении лабораторного контроля качества продукции, использовать наиболее эффективные методики контроля, оценивать их метрологические характеристики в режиме реального времени, выполнять требования системы аккредитации лабораторий.
Преимуществом системы управления лабораторной информацией STARLIMS является наличие встроенного средства разработки, которое позволяет очень точно адаптировать и «тонко» настроить систему под требования конкретной лаборатории.
Можно существенно изменить бизнес логику движения образцов по лаборатории, ее общение с заказчиками, модели и т.д.. ЛИМС STARLIMS предоставляет полный комплект приложений, которые с избытком охватывают все сферы деятельности КДЛ.
Статьи по теме:
Лабораторно-информационная система STARLIMS в практике клинико-диагностических лабораторий