Лабораторно-Информационная Система и ее роль в промышленных и аналитических лабораториях.

В современных условиях развития рыночных отношений существует устойчивая тенденция к повышению роли неценовых форм конкурентной борьбы – конкуренции в области качества.

Конкуренция в области качества связана, с одной стороны, с получением, а с другой стороны – с предоставлением информации о том, что требования, предъявляемые к продукции, выполнены в полном объеме, и продукция соответствует зафиксированным нормам.

Источником гарантии соответствия продукции предъявляемым требованиям является информация о результатах лабораторных испытаний, которые должны быть достоверными.

Для обеспечения достоверности результатов лабораторных испытаний необходимо решить следующие проблемы современных лабораторий:

1.      Соответствие результатов испытаний нормам и требованиям;

2.      Участие в выполнении испытаний соответствующего квалифицированного персонала;

3.      Использование при проведении испытаний адекватного аналитического оборудования;

4.      Соблюдение требований к качеству самих испытаний.

Необходимо также отметить, что деятельность лабораторий характеризуется возрастанием и интенсификацией информационных потоков, и эта проблема является для лабораторий промышленных предприятий одной из самых существенных.

Для гарантии выполнения обозначенных условий ведущие компании, разрабатывающие программное обеспечение, предлагают Лабораторно-Информационные Системы (ЛИС, LIMS – Laboratory Information Management Systems ).

Лабораторно-Информационная Система - это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации управления лабораторной информацией с целью ее использования для принятия оперативных управленческих решений.

Основные отрасли применения ЛИС:

ЛИС построена следующим образом:

  Первый уровень – уровень ввода и хранения информации.

На этом уровне осуществляется ручной или автоматический ввод информации. На одном персональном компьютере может быть реализовано несколько рабочих мест, при этом каждое будет иметь защиту от несанкционированного доступа. Необходимо отметить, что внедрение ЛИС не предполагает замену парка имеющегося аналитического оборудования.

На сервере базы данных осуществляется обработка всей информации ЛИС и ее кратковременное хранение. Время хранения информации на сервере долгосрочного хранения определяется нормативными документами, действующими в конкретной отрасли.

 Второй уровень – уровень администрирования и управления ЛИС. 

Здесь создается, модернизируется план-модель лаборатории и подразделений, а также осуществляется статистическая обработка результатов испытаний за определенные периоды и формирование нормативной базы.

На этом уровне определяются и закрепляются функции всех специалистов лаборатории, создаются шаблоны требуемых отчетов. Здесь же возможен доступ к архиву для обработки претензий и рекламаций в случае необходимости.

 Третий уровень – уровень принятия управленческих решений.

На этот уровень поступает полная информация о качественных характеристиках исследуемых образцов, о проведенных анализах, о состоянии технологического процесса (если речь идет о производстве). Здесь информация распределяется между заинтересованными специалистами и руководителями предприятия и используется для мониторинга и прогнозирования.

Функции ЛИС в лабораториях любого профиля, в том числе и промышленных таковы:

• • Единая регистрация образцов в системе и возможность прослеживания полного жизненного цикла образца;
  • Учет графиков аналитического контроля с отражением выполненных задач и хода исследований;
  • Документирование результатов измерений на всех этапах исследований;
  • Защита от несанкционированного доступа и создание распределенной задачи для всех специалистов лаборатории;
  • Контролируемый ручной и автоматический ввод результатов испытаний;
  • Управление работой измерительных приборов;
  • Статистическая обработка результатов;
  • Получение любых форм отчетности;
  • Архивирование и хранение данных.

В структуре управления производственными процессами предприятия лабораторно-информационная менеджмент система осуществляет полноценный автоматизированный контроль качества продукции на всех стадиях технологического процесса.

Для повышения информативности и наглядности ЛИМС в систему интегрируются технологические схемы, отображающие местонахождение точек отбора образца, схемы технологических установок, нормативные документы, касающиеся методов испытаний и спецификаций продуктов и т.д.

Внедрение ЛИС на предприятиях обеспечивает:

• • Создание системы управления качеством, удовлетворяющей требованиям внутренних и международных стандартов и поддержание ее на современном уровне.
  • Предоставление потребителю достоверной информации о том, что требования, предъявляемые к товарной продукции, качеству технологических процессов, выполнены в полном объеме.
  • Интеграция информационной базы лабораторий контроля качества в автоматизированные системы предприятия (MES, ERP). 
  • Сертификация систем управления качеством в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000

Кроме того, лабораторная система является уникальным инструментом подтверждения соответствия.

Что касается самой лаборатории, то внедрение ЛИМС позволяет:

• Избавить специалистов лабораторий от рутинной работы и сократить количество ошибок, обусловленных «человеческим фактором».
• Контролировать компетенцию специалистов лаборатории (санкционированный допуск специалистов к работе, аттестация, обеспечение распределенной задачи в соответствии с выполняемыми функциями и т.д.).
• Оптимизировать информационные потоки внутри лаборатории, в частности, документооборот.
• Осуществлять контроль адекватности приборного и инструментального парка (своевременная метрологическая поверка и калибровка, подтверждение профилактического обслуживания и т.д.). >
• Использовать адекватную и современную нормативную базу.
• Использовать ГОСТ Р ИСО 5725-2002 для гарантии точности результатов измерений.
• Предоставлять оперативную и достоверную информацию о результатах проведенных испытаний.
• Оценить временные и стоимостные затраты выполненных испытаний

Автор:  Дюмаева И.В. (Сборник материалов конференции-выставки «Современная лаборатория промышленного предприятия. Проблемы и решения» 26 июня Конференция в Госстандарте)