Аврора-ИТ
Автоматизация процессов контроля качества
+7 (495) 963-75-13
+7 (495) 963-75-82
+7 (495) 988-06-67
Заказать звонок
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Сертификаты
Продукты
Услуги
Отраслевые решения
Пресс-центр
  • Новости
  • Статьи
Контакты
Техподдержка
    Аврора-ИТ
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Сертификаты
    Продукты
    Услуги
    Отраслевые решения
    Пресс-центр
    • Новости
    • Статьи
    Контакты
    Техподдержка
      Аврора-ИТ
      Телефоны
      +7 (495) 963-75-13
      +7 (495) 963-75-82
      +7 (495) 988-06-67
      Заказать звонок
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Отзывы
        • Сертификаты
      • Продукты
        • Назад
        • Продукты
        • STARLIMS, Лабораторная информационная система
        • LAB5725X, Функционал внутрилабораторного контроля
        • ELN STARLIMS, Электронный лабораторный журнал
        • SDMS, Система управления научными данными
        • Advanced Analytics, Функции продвинутой аналитики
        • Mobile, Приложение для мобильных технологий
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Консалтинг
        • Проектирование и внедрение
        • Обучение
        • Развитие и модернизация
        • Техническая поддержка
      • Отраслевые решения
        • Назад
        • Отраслевые решения
        • Пищевая промышленность
          • Назад
          • Пищевая промышленность
          • Автоматизация лабораторных подразделений в Robert Wiseman Dairies
        • Химия, нефтехимия и нефтепереработка
        • Энергетика
        • Экология
        • Биотехнология
        • Фармацевтика
        • Металлургия
        • Клиническая медицина
        • Водное хозяйство/водоснабжение и водоотведение
        • Судебно-экспертные лаборатории
      • Пресс-центр
        • Назад
        • Пресс-центр
        • Новости
        • Статьи
      • Контакты
      • Техподдержка
      • +7 (495) 963-75-13
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (495) 963-75-13
        • +7 (495) 963-75-82
        • +7 (495) 988-06-67
        • Заказать звонок
      Москва, Богородский вал 3
      avrora-it@avrora-it.ru
      • Главная
      • Информация
      • Статьи
      • ISO9000/01 защитит обоих: и производителя, и заказчика

      ISO9000/01 защитит обоих: и производителя, и заказчика

      ISO9000/01 защитит обоих: и производителя, и заказчика

      Среди всего разнообразия товаров "выживает" тот, который заведомо удовлетворяет максимальному количеству требований, предъявляемых к нему потребителем, включая требования к качеству поставок, исполнению сроков договора, и пр. Не секрет, что покупатели во всем мире предпочитают товары с маркировкой ISO9000/01.


      Качественный подход к качеству

      Современная трактовка понятия качества, закрепленная международными стандартами, звучит так: "Качество есть совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые требования". Говоря другими словами, рынку нужно стабильное производство, подкрепленное эффективным управлением. Путь к качеству указанного уровня начинается с пересмотра системы контроля качества на производстве. Лишь тщательный контроль всех стадий получения продукта - от начала процесса производства до финальной поставки, а также прозрачность в управлении предприятием в целом - могут убедить заказчика в соответствии продукции или услуг его взыскательным запросам.

      Сертификация производства на соответствие стандарту серии ISO 9000, получившая мировое признание в течение последнего десятилетия, подразумевает доработку системы управления предприятием с целью повышения стабильности и формализации управления. Любой компании, планирующей расширение продаж или выход на мировой рынок, необходимо привести свою систему контроля качества в соответствие с этим европейским стандартом. Заказчик предпочитает поставщиков, имеющих сертификат качества. ЕЭС, к примеру, устанавливает ограничения на закупку продукции, связанные с сертификацией на требования IS 9000. В 2002 году эти ограничения уже распространились на продукцию автомобильной промышленности.

      Требование обязательной сертификации на ISO9000/01 на Западе существует лишь для категорий товаров, касающихся здоровья и безопасности граждан. По отношению к большинству отраслей сертификация ISO9000/01 является добровольной. Однако, многие заказчики проявляют инициативу в принятии нового стандарта качества: для многих североамериканских фирм-поставщиков требования ISO9000 стали условием взаимоотношений с их заказчиком - Du Pont , Sony , Volvo ...

      Стандарты Серии ISO 9000

      Серия ISO 9000 - это международные стандарты для системы управления процессами контроля качества. В их основу легли внутренние стандарты качества Великобритании, разрабатываемые с 1972 года. За последнее время к этим стандартам присоединились более 140 стран, в том числе и Россия. (Требования ISO9000 у нас оформлены в ГОСТ ИСО-9001-96). Наиболее популярный стандарт серии - ISO9000/01 - является моделью для построения системы менеджмента качества (СМК) на производстве.

      Концепция ISO9000/01 состоит в следующем: деятельность предприятия и ответственных лиц должна преследовать единую цель - выпуск максимально качественной продукции. Нормы, описанные в стандарте, касаются более 20 направлений деятельности предприятия, таких как:

      • ответственность руководства;
      • определение параметров работы системы качества;
      • анализ контракта;
      • выбор и отработка поставщика;
      • контроль технологического процесса;
      • контроль прохождения продукта;
      • управление проектированием в соответствии с нормативами;
      • управление документацией и базами данных;
      • управление готовой продукцией;
      • идентификация продукции.

      На фоне документов нижнего уровня - СТП, ТУ и даже внутренних ГОСТов, стандарты серии ISO9000/01 выглядят как исчерпывающие требования, ориентированные на качественное, высокоэффективное производство. По сравнению с отраслевыми и национальными стандартами они:

      • удовлетворяют регулирующим требованиям (в Европе все товары, связанные со здоровьем и безопасностью, регулируются именно ISO9000/01);
      • удовлетворяют требованиям потребителя;
      • внедряют формализованную, четко отработанную систему управления контролем качества;

      Сертификат ISO 9000 становится для производителя визитной карточкой, подтверждающей наличие всех необходимых гарантий в отношении существующих рыночных рисков.

      Для регистрации на соответствие этому прогрессивному международному стандарту предприятию необходимо привести действующие на предприятии системы контроля и испытаний в соответствие с требованиями ISO.

      Основополагающим для системы качества ISO 9000 является требование описать и максимально формализовать информационные потоки на предприятии. Для руководства это означает полную прозрачность управления и тотальный Руководство к построению систем контроля качества, составленное международными органами по сертификации, содержит 12 разделов специальных требований.

      Один из самых важных пунктов, как уже было сказано - контроль и проведение испытаний. ISO предусматривает подробное описание трех следующих фаз, присутствующих на любом предприятии:

      • анализ входного сырья;
      • операционный контроль (операции, касающиеся технологических процессов и проведения испытаний в процессе производства полупродукции );
      • контроль качества готовой продукции (паспортизация).

      Одно только это требование накладывает на предприятие массу дополнительной документации. В каждой лаборатории необходимы десятки журналов, где регулярно будут фиксироваться разнообразные параметры качества проходящей продукции. По стандарту в среднем производится 5 экспериментов на одно наименование изделия с интервалом в 3 часа. Образуется огромный массив данных. Как с ним работать? Кипы бумажных журналов и отчетов? Дежурства лаборантов? На западе от этого отказались еще 20 лет назад.

      Ядром системы менеджмента качества там стали лабораторные информационные системы - ЛИС (или LIMS - Laboratory Information Managment Systems).

      Лабораторно-информационные системы

      Именно ЛИМС гарантирует соблюдение пунктов требований по качеству, касающихся точных отчетов. В ее функции входит физическая оценка качества изделия без участия персонала, идентификация продукции и передача отчетных данных пользователю. Автоматизированный контроль качества оптимизирует эту работу: облегчает доступ и съем информации (устраняя влияние человеческого фактора, осуществляет ее оперативное внесение в базу, исключая искажение данных, связанную с "методом ластика"), структурирует и предает ее другим заинтересованным в ней системам.

      Лабораторные информационные системы не только формируют базы данных предприятия по всем испытаниям, которые предъявлены к конкретным продуктам, упрощая систему аудита, но и дают важную возможность прогнозирования качества.

      Использование ЛИС позволяет также:

      • интегрировать подразделения по контролю качества в производственно-технические и финансово-экономические аспекты деятельности предприятия;
      • обеспечить руководство предприятия достоверной полноценной информацией о качестве поступающего сырья и выпускаемой продукции.

      Сертификация систем менеджмента качества в соответствии с международными стандартами - в интересах каждого развивающегося предприятия. Она обеспечивает преимущество при получении заказов, снижает риск юридической ответственности за качество продукции и способствует развитию "эффективной производительности", при которой производительным считается лишь труд, потраченный на изготовление качественной продукции. Сертификат ISO9000/01 - это залог качественного управления, стабильного производства и развития.

      Для России СМК - направление новое. Однако, несмотря на объяснимый дефицит предложения СМК на российском рынке, рост интересов среди предприятий России к сертификации на качество мирового уровня неуклонно растет. Так, если в 1995 году предприятий с сертифицированной СМК в России было 22, то в 2000-м - уже 350. В первую очередь, ими интересуются крупные промышленные компании, которые уже "выросли" из российского ГОСТа (последний формально является образцом качества, но фактически не признается на внешнем рынке). Сертификация предприятия на стандарт ISO9000/01 уже дала ряду предприятий выход на мировой рынок и приоритет при получении госзаказа.

      Системам управления качеством на основе современных информационных технологий, созданные на этих производствах, уже обладают международным сертификатом на соответствие стандарту ISO 9000/01.


      Автор:  Нуцков В.Ю, ( «Форт» № 5-6 2002г.)

      Кол-во просмотров статьи - 142
      Назад к списку Следующая статья
      По теме
      • ВЛК5
      • ЛИМС19
      • Мнение эксперта3
      • Отраслевые решения8
      Это интересно
      • Лабораторные информационные системы – путь к упрощению процедуры аккредитации
      • LIMS STARLIMS помогает цифровой трансформации вашей лаборатории
      • Мобильная работа лабораторий с ЛИМС STARLIMS
      • Приложение Advanced Analytics от STARLIMS
      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Отзывы
      Сертификаты
      Продукты
      STARLIMS, Лабораторная информационная система
      LAB5725X, Функционал внутрилабораторного контроля
      ELN STARLIMS, Электронный лабораторный журнал
      SDMS, Система управления научными данными
      Advanced Analytics, Функции продвинутой аналитики
      Mobile, Приложение для мобильных технологий
      Услуги
      Консалтинг
      Проектирование и внедрение
      Обучение
      Развитие и модернизация
      Техническая поддержка
      Наши контакты

      +7 (495) 963-75-13
      +7 (495) 963-75-82
      +7 (495) 988-06-67
      с 9:00 до 18:00
      Москва, Богородский вал 3
      avrora-it@avrora-it.ru
      © 2023 Аврора-ИТ