Аврора-ИТ
Автоматизация процессов контроля качества
+7 (495) 988-06-67
+7 (495) 963-75-82
+7 (495) 963-75-13
Заказать звонок
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Сертификаты
  • Данные о результатах СОУТ
  • Политика конфиденциальности и обработки персональных данных
  • Политика в области качества
Продукты
Услуги
Отраслевые решения
Пресс-центр
  • Новости
  • Статьи
Контакты
Техподдержка
    Аврора-ИТ
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Сертификаты
    • Данные о результатах СОУТ
    • Политика конфиденциальности и обработки персональных данных
    • Политика в области качества
    Продукты
    Услуги
    Отраслевые решения
    Пресс-центр
    • Новости
    • Статьи
    Контакты
    Техподдержка
      Аврора-ИТ
      Телефоны
      +7 (495) 988-06-67Основной
      +7 (495) 963-75-82
      +7 (495) 963-75-13
      Заказать звонок
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Отзывы
        • Сертификаты
        • Данные о результатах СОУТ
        • Политика конфиденциальности и обработки персональных данных
        • Политика в области качества
      • Продукты
        • Назад
        • Продукты
        • ЛИМС ЛУЧ
        • STARLIMS, Лабораторная информационная система
        • Mobile, Приложение для мобильных технологий
        • LAB5725X, Функционал внутрилабораторного контроля
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Обследование
        • Проектирование и внедрение
        • Обучение
        • Развитие и модернизация
        • Техническая поддержка
      • Отраслевые решения
        • Назад
        • Отраслевые решения
        • Пищевая промышленность
          • Назад
          • Пищевая промышленность
          • Автоматизация лабораторных подразделений в Robert Wiseman Dairies
        • Химия, нефтехимия и нефтепереработка
        • Энергетика
        • Экология
        • Биотехнология
        • Фармацевтика
        • Металлургия
        • Клиническая медицина
        • Водное хозяйство/водоснабжение и водоотведение
        • Судебно-экспертные лаборатории
      • Пресс-центр
        • Назад
        • Пресс-центр
        • Новости
        • Статьи
      • Контакты
      • Техподдержка
      • +7 (495) 988-06-67
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (495) 988-06-67Основной
        • +7 (495) 963-75-82
        • +7 (495) 963-75-13
        • Заказать звонок
      Москва, Богородский вал 3
      avrora-it@avrora-it.ru

      ISO9000/01 защитит обоих: и производителя, и заказчика

      ISO9000/01 защитит обоих: и производителя, и заказчика

      Среди всего разнообразия товаров "выживает" тот, который заведомо удовлетворяет максимальному количеству требований, предъявляемых к нему потребителем, включая требования к качеству поставок, исполнению сроков договора, и пр. Не секрет, что покупатели во всем мире предпочитают товары с маркировкой ISO9000/01.


      Качественный подход к качеству

      Современная трактовка понятия качества, закрепленная международными стандартами, звучит так: "Качество есть совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые требования". Говоря другими словами, рынку нужно стабильное производство, подкрепленное эффективным управлением. Путь к качеству указанного уровня начинается с пересмотра системы контроля качества на производстве. Лишь тщательный контроль всех стадий получения продукта - от начала процесса производства до финальной поставки, а также прозрачность в управлении предприятием в целом - могут убедить заказчика в соответствии продукции или услуг его взыскательным запросам.

      Сертификация производства на соответствие стандарту серии ISO 9000, получившая мировое признание в течение последнего десятилетия, подразумевает доработку системы управления предприятием с целью повышения стабильности и формализации управления. Любой компании, планирующей расширение продаж или выход на мировой рынок, необходимо привести свою систему контроля качества в соответствие с этим европейским стандартом. Заказчик предпочитает поставщиков, имеющих сертификат качества. ЕЭС, к примеру, устанавливает ограничения на закупку продукции, связанные с сертификацией на требования IS 9000. В 2002 году эти ограничения уже распространились на продукцию автомобильной промышленности.

      Требование обязательной сертификации на ISO9000/01 на Западе существует лишь для категорий товаров, касающихся здоровья и безопасности граждан. По отношению к большинству отраслей сертификация ISO9000/01 является добровольной. Однако, многие заказчики проявляют инициативу в принятии нового стандарта качества: для многих североамериканских фирм-поставщиков требования ISO9000 стали условием взаимоотношений с их заказчиком - Du Pont , Sony , Volvo ...

      Стандарты Серии ISO 9000

      Серия ISO 9000 - это международные стандарты для системы управления процессами контроля качества. В их основу легли внутренние стандарты качества Великобритании, разрабатываемые с 1972 года. За последнее время к этим стандартам присоединились более 140 стран, в том числе и Россия. (Требования ISO9000 у нас оформлены в ГОСТ ИСО-9001-96). Наиболее популярный стандарт серии - ISO9000/01 - является моделью для построения системы менеджмента качества (СМК) на производстве.

      Концепция ISO9000/01 состоит в следующем: деятельность предприятия и ответственных лиц должна преследовать единую цель - выпуск максимально качественной продукции. Нормы, описанные в стандарте, касаются более 20 направлений деятельности предприятия, таких как:

      • ответственность руководства;
      • определение параметров работы системы качества;
      • анализ контракта;
      • выбор и отработка поставщика;
      • контроль технологического процесса;
      • контроль прохождения продукта;
      • управление проектированием в соответствии с нормативами;
      • управление документацией и базами данных;
      • управление готовой продукцией;
      • идентификация продукции.

      На фоне документов нижнего уровня - СТП, ТУ и даже внутренних ГОСТов, стандарты серии ISO9000/01 выглядят как исчерпывающие требования, ориентированные на качественное, высокоэффективное производство. По сравнению с отраслевыми и национальными стандартами они:

      • удовлетворяют регулирующим требованиям (в Европе все товары, связанные со здоровьем и безопасностью, регулируются именно ISO9000/01);
      • удовлетворяют требованиям потребителя;
      • внедряют формализованную, четко отработанную систему управления контролем качества;

      Сертификат ISO 9000 становится для производителя визитной карточкой, подтверждающей наличие всех необходимых гарантий в отношении существующих рыночных рисков.

      Для регистрации на соответствие этому прогрессивному международному стандарту предприятию необходимо привести действующие на предприятии системы контроля и испытаний в соответствие с требованиями ISO.

      Основополагающим для системы качества ISO 9000 является требование описать и максимально формализовать информационные потоки на предприятии. Для руководства это означает полную прозрачность управления и тотальный Руководство к построению систем контроля качества, составленное международными органами по сертификации, содержит 12 разделов специальных требований.

      Один из самых важных пунктов, как уже было сказано - контроль и проведение испытаний. ISO предусматривает подробное описание трех следующих фаз, присутствующих на любом предприятии:

      • анализ входного сырья;
      • операционный контроль (операции, касающиеся технологических процессов и проведения испытаний в процессе производства полупродукции );
      • контроль качества готовой продукции (паспортизация).

      Одно только это требование накладывает на предприятие массу дополнительной документации. В каждой лаборатории необходимы десятки журналов, где регулярно будут фиксироваться разнообразные параметры качества проходящей продукции. По стандарту в среднем производится 5 экспериментов на одно наименование изделия с интервалом в 3 часа. Образуется огромный массив данных. Как с ним работать? Кипы бумажных журналов и отчетов? Дежурства лаборантов? На западе от этого отказались еще 20 лет назад.

      Ядром системы менеджмента качества там стали лабораторные информационные системы - ЛИС (или LIMS - Laboratory Information Managment Systems).

      Лабораторно-информационные системы

      Именно ЛИМС гарантирует соблюдение пунктов требований по качеству, касающихся точных отчетов. В ее функции входит физическая оценка качества изделия без участия персонала, идентификация продукции и передача отчетных данных пользователю. Автоматизированный контроль качества оптимизирует эту работу: облегчает доступ и съем информации (устраняя влияние человеческого фактора, осуществляет ее оперативное внесение в базу, исключая искажение данных, связанную с "методом ластика"), структурирует и предает ее другим заинтересованным в ней системам.

      Лабораторные информационные системы не только формируют базы данных предприятия по всем испытаниям, которые предъявлены к конкретным продуктам, упрощая систему аудита, но и дают важную возможность прогнозирования качества.

      Использование ЛИС позволяет также:

      • интегрировать подразделения по контролю качества в производственно-технические и финансово-экономические аспекты деятельности предприятия;
      • обеспечить руководство предприятия достоверной полноценной информацией о качестве поступающего сырья и выпускаемой продукции.

      Сертификация систем менеджмента качества в соответствии с международными стандартами - в интересах каждого развивающегося предприятия. Она обеспечивает преимущество при получении заказов, снижает риск юридической ответственности за качество продукции и способствует развитию "эффективной производительности", при которой производительным считается лишь труд, потраченный на изготовление качественной продукции. Сертификат ISO9000/01 - это залог качественного управления, стабильного производства и развития.

      Для России СМК - направление новое. Однако, несмотря на объяснимый дефицит предложения СМК на российском рынке, рост интересов среди предприятий России к сертификации на качество мирового уровня неуклонно растет. Так, если в 1995 году предприятий с сертифицированной СМК в России было 22, то в 2000-м - уже 350. В первую очередь, ими интересуются крупные промышленные компании, которые уже "выросли" из российского ГОСТа (последний формально является образцом качества, но фактически не признается на внешнем рынке). Сертификация предприятия на стандарт ISO9000/01 уже дала ряду предприятий выход на мировой рынок и приоритет при получении госзаказа.

      Системам управления качеством на основе современных информационных технологий, созданные на этих производствах, уже обладают международным сертификатом на соответствие стандарту ISO 9000/01.


      Автор:  Нуцков В.Ю, ( «Форт» № 5-6 2002г.)

      Кол-во просмотров статьи - 990
      Назад к списку Следующая статья
      По теме
      • Мнение эксперта4
      • ЛИМС20
      • Отраслевые решения13
      • ВЛК5
      Это интересно
      • STARLIMS - одно из мощнейших клиентоориентированных решений
        20 сентября 2022
      • Лабораторные информационные системы – путь к упрощению процедуры аккредитации
      • LIMS STARLIMS помогает цифровой трансформации вашей лаборатории
      • Мобильная работа лабораторий с ЛИМС STARLIMS
      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Отзывы
      Сертификаты
      Данные о результатах СОУТ
      Политика конфиденциальности и обработки персональных данных
      Политика в области качества
      Продукты
      ЛИМС ЛУЧ
      STARLIMS, Лабораторная информационная система
      Mobile, Приложение для мобильных технологий
      LAB5725X, Функционал внутрилабораторного контроля
      Услуги
      Обследование
      Проектирование и внедрение
      Обучение
      Развитие и модернизация
      Техническая поддержка
      Наши контакты

      +7 (495) 988-06-67
      +7 (495) 963-75-82
      +7 (495) 963-75-13
      с 9:00 до 18:00
      Москва, Богородский вал 3
      avrora-it@avrora-it.ru
      © 2025 Аврора-ИТ