Завод Baxter Healthcare North Cove в Северной Каролине производит широкий ассортимент инфузионных систем. Завод площадью тридцать два акра производит 1,5 миллиона единиц продукции в день и насчитывает 2 500 сотрудников.
North Cove выступает в качестве основного предприятия, а еще четыре других завода имеют аналогичные линейки товаров и схемы работ лабораторий. Это ведет к тесному обмену информацией между ними на всех уровнях производства. Группа из трех инженеров контролирует две функциональные области - качество и бионагрузку у всех пяти предприятий. ЛИМС контролирует всю информацию о продукции, эта система используется для управления химическим составом раствора, его бионагрузкой, твердыми частицами и образцами химического сырья. Система автоматизации лабораторного биоконтроля используется в лабораториях экологического мониторинга для сбора и анализа проб воздуха, воды и поверхности. Правовые нормы обязывают изготовлять продукцию сертифицированным способом в стерильной среде.
Проблемы реализации заключались в том, что деятельность Baxter Healthcare регулируется FDA, поэтому соблюдение правил и, в частности, алгоритмов, используемых при разработке и внедрении продуктов, имеет решающее значение для успеха. Кроме того, требования пользователей к ЛИМС даже на аналогичных предприятиях могут различаться, поэтому создание стандартной системы само по себе является серьезной проблемой. STARLIMS способна решать различные задачи, такие как обеспечение конфигурации системы, отвечающей потребностям, описанным выше, а также разработка новых корпоративных версий системы, стандартизация требований пользователей, производительность обновлений оборудования и программного обеспечения и возможность помочь решить различные организационные вопросы, такие как занятость персонала и коммуникационные барьеры.
Изначально у компании возникла острая необходимость в приобретении и внедрении современного решения, которое могло бы удовлетворить самые сложные потребности объекта. В управлении подразделения North Cove стало известно, что в дочернем предприятии (Кливленд, штат Иллинойс) используется LIMS. И руководство пришло к выводу, что, поскольку типы лабораторий очень похожи, совместное внедрение лабораторной системы на основе STARLIMS в обеих лабораториях было бы отличным решением для этих заводов.
Для нужд компании был разработан модуль контроля бионагрузки и добавлен модуль контроля сырья. Также при обновлении прибавилось еще два модуля - для контроля твердых частиц и для автоматической регистрации образцов. Развитие взаимосвязи между своей ЛИМС и системой POMS** продвинуло компанию к «безбумажному» лабораторному документообороту.
На данный момент, Baxter International Inc. является одной из крупнейших транснациональных медицинских компаний, она включена в Индекс устойчивого развития Доу-Джонса (Dow Jones Sustainability Indexes). Основная её специализация - продукция для лечения заболеваний почек и других хронических и острых заболеваний.
Гибкая, модернизируемая, удобная в использовании и надежная система STARLIMS позволила Baxter Healthcare быстро адаптироваться к новым обязательным нормативно-правовым требованиям и, в то же время, работать с программой, смоделированной с учетом потребностей предприятий компании и требований ЛИМС. Подобный подход позволил учесть различия в производственных системах предприятий, избегая необходимости разрабатывать отдельные системы для каждого завода.
STARLIMS Corporation поставляет экономически эффективные, простые в использовании лабораторные информационные менеджмент системы (LIMS) организациям общественного здравоохранения, фармацевтической, нефтехимической, судебной, пищевой, экологической и химической промышленности. Полнофункциональное и очень гибкое многоязычное решение LIMS обеспечивает полную прослеживаемость, ведущую к соблюдению нормативных требований, без ущерба для универсальности процесса.
* Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов
** Production and Operations Management System